7月11日我院新制剂室顺利搬迁到北院区。北院区新建的制剂室投资近100万元,总面积约400平方米,其中净化区200平方米,全部采用彩钢板隔断、吊顶,净化级别全部按普通制剂的最高级别10万级设计,结构布局完全符合医院制剂质量管理规范(GPP)的要求。
省、市食品药品监督管理局组成的专家组对照《医疗机构制剂许可证验收标准》从机构与人员、厂房与设施、设备与管理、物料与管理、生产技术文件、质量管理与自检、配制管理、使用管理等8个方面对我院新制剂室进行了现场检查验收。在检查反馈中,检查组认为我院制剂室布局合理,净化级别经检测符合相应净化级别要求,符合验收标准。同时,专家组也对建议我院制剂室进一步加强制剂管理,更新设施设备,充实人员和技术力量,完善各种规章制度,从而更好地为患者提供特色的医院制剂。
安庆市立医院