2014年6月17日,省药监局药品化妆品注册监管处陈咏梅副处长一行在市药监局有关部门负责人陪同下对我院GCP日常工作进行了为期一天的飞行检查。
省药监局检查组查看了我院机构与伦理工作运行情况、各项制度及标准操作规程修订情况、GCP培训情况、试验用药物管理情况及药物不良事件管理等情况,并从目前已开展临床试验的四个专业中抽取心血管和呼吸专业进行现场检查。
陈咏梅副处长充分肯定院领导对药物临床试验工作的高度重视与支持,认为我院GCP培训和宣传工作到位,医院伦理办与机构办及各职能科室运转高效,各专业服从伦理办与机构办的工作指导,检验科、放射科等相关科室密切配合,使得医院药物临床试验机构顺利开展。检查组提出:我院今后要进一步加强伦理委员会的建设,继续完善修订各项标准操作规程,加大对各专业开展试验的质量控制力度,完善硬件设施建设,为探索地市级医院开展药物临床试验的工作模式作出新的贡献。(药剂科 汪楠 供稿)
安庆市立医院